نتایج دقیقتر برای بیماران دیابتی به مدد استاندارد جدید ایزو

نتایج دقیقتر خودآزمونی ها برای بیماران دیابتی به مدد استاندارد جدید ایزو

بیماران دیابتی از مزایای آخرین نسخه از یک استاندارد ایزو در زمینه سیستم های خود آزمونی نظارت بر گلوکز، متنفع خواهند شد. با این استاندارد تولید کنندگان اینگونه سیستم ها به ارائه دقت بیشتری در تجهیزات خود ملزم می گردند.

استاندارد جدید ISO15197:2013 با عنوان سیستم های تست تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی- الزامات سیستم های نظارت بر قند خون برای خودآزمونی در مدیریت ملیتوس بیماران دیابتی با نسخه سال ۲۰۰۳ دارای تفاوت های زیر می باشد:‌

• افزایش دقت سیستم های سنجش گلوکز، به ویژه برای مقادیر گلوکز بیشتر از ۷۵(mg/dl (4.2 mmol/l
• تولید کنندگان سیستم های سنجش گلوکز باید مطمئن باشند که فناوری مورد استفاده،‌ بهبود دقت را به میزان +-۲۰% تا +-۱۵% مقدور خواهد ساخت
• نسخه جدید، نسبت به نسخه قبل که فقط تا ۹۵% جواب ها را نشان می داد، می تواند تا ۹۹% پاسخگو باشد
• برای اولین بار، این استاندارد، با توجه به اینکه سنجش و نیز ارزیابی (۱) interferents (شامل هماتوکریت) توسط بیماران انجام شده است، معیار پذیرش رسمی برای دقت و صحت را ارائه می نماید.

مسئول پروژه ISO 15197، دکتر Alan Cariski اظهار می دارد: "سنجش های دقیقتر گلوکز، به بیماران دیابتی کمک می کند تا از طریق روش های درمانی آگاهانه تر نظیر رژیم غذایی و میزان مصرف دارو، به ویژه انسولین، دیابت خود را بهتر تنظیم نمایند."

مترجم:‌ پریسا فقیهی

ویراستار: کیواندخت پیرمحمدی

(۱) هر عنصر فیزیکی یا شیمایی که با یک واکنش یا فرایند تداخل داشته یا باعث از هم گسیختی آن شود.